Planung und Konzeption

Prävention vor Intervention: Primäres Ziel ist es, die Einreise und Ansiedlung zu verhindern.

Risiko- und evidenzbasiertes Handeln: Entscheidungen basieren auf Überwachungsdaten, Zoneneinteilung und validierten Schwellenwerten.

Mindestprinzip für Biozide: Chemische Maßnahmen nur dann zu ergreifen, wenn sie verhältnismäßig, zielgerichtet und sicher sind; bevorzugt nicht-chemische Alternativen.

Kontinuierliche Verbesserung: Plan-Do-Check-Act-Zyklus, Trendanalyse, Lessons Learned.

Dichtheit: Abdichtung von Fugen, Durchdringungen und Facetten; Feinmaschige Gitter, bürstendichte Tore, selbstschließende Türen.

Architektur und Materialwahl: Glatte, leicht zu reinigende Oberflächen; Vermeidung von Toträumen; Entkopplung empfindlicher Zonen; Drainage, um stagnierende Feuchtigkeit zu vermeiden.

Licht- und Luftmanagement: Luftschleier, Druckkaskaden in Bereichen mit hohem Risiko, Außenbeleuchtung mit geringer Anziehungskraft.

Abfall- und Warenströme: Abfallkonzepte, FIFO, Wareneingangskontrollen, Quarantänebereiche.

Hygiene- und Reinigungspläne mit risikobasierten Häufigkeiten; Achtung auf Fehlerstellen (Unterkonstruktionen, Kabelkanäle).

Verfahrensregeln für Umbauten/Instandhaltungen (Bauräume, Reinigung, Freigabe).

Lieferanten- und Besuchermanagement; Tor-/Türdisziplin, Training.

Kombination aus Fallen- und Sichtprüfung, Pheromon- und Lichtfallen und Netz von Nagetierstationen; Gitter und Dichte basieren auf der Zonierung und dem Befallsdruck.

Standardisierte Klassifikation der Befunde und Trendanalyse; Digitale Aufnahme empfohlen.

Schwellenwerte: Standort- und artspezifisch definiert; differenziert nach Zone, Saison und Prozessrisiko.

Beseitigung von Ursachen vor der Symptombehandlung: Hygiene- und Nachweismaßnahmen sind die erste Wahl.

Bevorzugen Sie physikalische/biotechnische Verfahren (Schlagfallen, Pheromone, Wärmebehandlung).

Chemische Maßnahmen: Nur zugelassene Produkte, klein und zielgerichtet, unter Berücksichtigung von Expositions- und Kreuzkontaminationsrisiken; Keine Köder im Produktionsraum, wenn die Norm/Norm dies verbietet oder das Risiko einer Kontamination nicht akzeptabel ist.

Widerstands- und Rotationskonzepte; Prävention subletaler Expositionen.

Tierschutz: humane Fang-/Tötungsmethoden; Vermeiden Sie klebrige Fallen für Wirbeltiere; Passen Sie die Inspektionshäufigkeit an, um Leiden zu minimieren.

Überwachung nach der Intervention, Kriterien für den Rückgang und die Ausrottung, Veröffentlichung durch QA/PCM.

Dokumentierte CAPA bei wiederkehrenden Befunden; Ursachenanalyse (z. B. Fehlerbaum, 5-Warum).

Priorisierung nicht-chemischer Maßnahmen, Reduzierung des Wirkstoffeinsatzes und der Wirkstoffvielfalt, Schutz von Nichtzielorganismen.

Umwelt- und Abfallbilanz der Maßnahmen; Schulung zur fachgerechten Entsorgung.

Bestimmung des Anwendungsbereichs (Gebäudeteile, Außenbereiche, temporäre Flächen wie z.B. Baustellen).

Zusammensetzung eines interdisziplinären Teams (QS/HACCP, Produktion/Logistik, Einrichtung, Arbeitssicherheit, ggf. externer Dienstleister)

Überprüfung relevanter Dokumente (Flussdiagramme, Layouts, Reinigungspläne, Beschwerden, historische Befallsdaten, Auditberichte).

Identifizierung von schädlingsrelevanten Ein- und Ansiedlungswegen entlang des Stoff-, Personen- und Abfallstroms.

Erstellung/Validierung eines standortspezifischen Bedrohungskatalogs nach Schädlingsgruppen (Nagetiere, fliegende/rauchende Insekten, Vorratsschädlinge, Vögel).

Strukturierte Begehung der Gebäudehülle, Schnittstellen (Tore, Rampen), technische Medien (Lüftung, Kanalisation), Lager- und Produktionszonen.

Erkennung von strukturellen Schwächen (Spalten, Undichtigkeiten, Feuchtigkeitszonen), Verhaltensmustern (Türdisziplin, Housekeeping) und saisonalen Faktoren.

Klassifizierung der Wahrscheinlichkeit (Eintritt/Etablierung) und des Schweregrads (Folgen für Produktsicherheit, Compliance, Betrieb).

Berücksichtigung bestehender Kontrollen (strukturell, organisatorisch, technisch) zur Bewertung des Restrisikos.

Zuordnung von Bereichskategorien (Hochrisiko bis Außenbereich) mit klaren Anforderungen an die Überwachungsdichte, Freigabe von Maßnahmen und Reaktionszeiten.

Validierung durch QA/Management; Abgleich mit Standardvorgaben (z.B. GFSI-Normen).

Erstellung eines Zonenplans (Georeferenzierung von Messpunkten), eines Risikokatasters, einer Bewertungsmatrix und eines Maßnahmenkatalogs.

Formelle Freigabe; Schulung der betroffenen Gebiete.

Verwendung von Trenddaten (Funde/100 Fallen, Hotspots, Saisonalität) zur periodischen Anpassung.

Ereignisgesteuerte Überprüfungen von Conversions, Prozessänderungen, ungewöhnlichen Befallsmustern.

Produkt- und Prozessempfindlichkeit

Offene Produkte, aseptische/sterile Prozesse, Allergene, Säuglingsnahrung, Pharmazeutika: hoher Schweregrad.

Verpackte, robuste Ware mit kurzer Verweildauer: geringeres Gewicht.

Offene Linien, Schüttgüter, Silos, Siebe/Trichter vs. geschlossene Systeme.

Gefahr der Kreuzkontamination über Luft, Staub, Wasser, Fördertechnik.

Fugen, Rohrdurchführungen, Kabeltrassen, Boden-Wand-Verbindungen, Tore/Türen, Lüftungsöffnungen.

Materialität und Reinigungsfähigkeit (glatte Oberflächen, keine Hohlräume).

Reinigungshäufigkeiten, Abfallmanagement, Ordnung (5S), Leckage/Krümelbildung, Feuchtigkeitsnester.

Häufigkeit und Art der Lieferungen (Importware, Palettenqualität), Retouren, Quarantäneprozesse.

Besucher- und Fremdfirmenverkehr; Einhaltung von Zugriffsregeln.

Gewässer, Grünflächen, Restaurants in der Nähe, Kanalisationsnetz, benachbarte Betriebe (z.B. Landwirtschaft), Baustellen; Jahreszeit/Temperatur.

Wiederkehrende Hotspots, bekannte Signalwege, Saisonalität, Beschwerden, mikrobiologische Befunde.

Nahrungsquellen (Zucker/Fette/Proteine), Wasser, Wärme, Schutz; artspezifisches Verhalten (z.B. Tritte an Kanten bei Nagetierbefall).

Luftdruckkaskaden, Luftschleier, Positionierung von UV-Lichtfallen, Rückstauklappen, Abscheider, Siphons.

Disziplin bei der Berichterstattung und Eskalation, Schulungsniveau, Reaktionszeiten, CAPA-Qualität.

Charakter: Hohe Hygiene, aseptische oder offen exponierte Produktbereiche; Kritische Abfüll-/Mischprozesse.

Anforderungen: Strikte Ausgrenzung, strukturelle Dichtheit, Druckkaskade, minimierte Öffnungen; keine giftigen Stoffe im Raum, vorzugsweise physikalisch/biotechnisch; Engmaschige Überwachung mit hoher Detektionsempfindlichkeit; sehr niedrige Schwellenwerte (Nulltoleranz für bestimmte Arten).

Beispiele: offene Abfüllung, sterile Bereiche, Pulverabfüllung, Reinräume.

Charakter: Verpackungs- und Verarbeitungszonen mit begrenzter Exposition.

Anforderungen: Hoher Präventionsstandard, definierte Türdisziplin, optische Barrieren (Luftschleier), Pheromon-/UV-Fallen; restriktiver Einsatz von Chemikalien; mittlere bis hohe Überwachungsdichte.

Beispiele: Sekundärverpackungs-, Misch- und Kochbereiche geschlossener Systeme.

Charakter: Rohmaterial-/Fertigwarenlager, Kommissionierung, interne Verkehrsflächen.

Anforderungen: Wareneingangskontrolle, Quarantänebereiche, Nagetierstationsnetz peripher, Pheromonfallen in Regalgängen; Haushaltsführung und Palettenhygiene; für jede Art festgelegte Schwellenwerte.

Beispiele: Hochregallager, Pufferlager, Kleinladungslager.

Charakter: Rampen, Torzonen, Technikräume, Zwischendecken, Kabelkanäle.

• Anforderungen: Imprägung (Bürstendichtungen, Gitter), Nagetierstationsbänder innen/außen, Inspektionsöffnungen, erhöhte Inspektionsdichte an Einfallstellen.

• Beispiele: Entbindungsrampen, Traforäume, Lüftungszentralen.

Charakter: Fassaden, Grünstreifen, Parkplätze, Müllflächen.

Anforderungen: Vegetationsmanagement, Abfallwirtschaft, Köder-/Schlagfallenstrategie gemäß Gesetz/Norm; Entwässerung, Vogelschutz (baulich); witterungsbeständige Messpunkte.

Beispiele: Containerstellplätze, Laderampen im Freien, Dachflächen.

Quarantänebereiche für risikoreiche Lieferungen/Retouren: separate Einstufung mit erhöhter Kontrollfrequenz.

Baustellen/Konversionsflächen: vorübergehend als hohes Risiko zu behandeln; Zusätzliche Barrieren, Staub- und Abfallkonzept, After-Work-Reinigung.

Schächte/Kanalanschlüsse: Sonderprüfung und Rückstausicherung; Klassifizierung zwischen D und E pro Schnittstelle.

Überwachung von Dichte und Typen (z. B. Fallenabstand, Typmischung).

zulässige/verbotene Kontrollmaßnahmen.

Inspektions- und Wartungshäufigkeiten.

Schwellenwerte und Reaktionszeiten.

Anforderungen an Schulungen, Zutrittsregeln und Reinigung.

Gebäudehülle und Öffnungen

Tore, Personaltüren, Schnelllauftore, Ladebrücken, Fenster, Fassadendurchdringungen.

Steuervariablen: Dichtheitsstatus, Öffnungszeiten, Bürstendichtungen, Luftschleierfunktion, Absturzsicherungsgitter.

Überwachung: Fallengurte für den Innen- und Außenbereich, Anzeigefallen in der Nähe der Tür, Inspektionschecklisten.

Lüftungsein- und -auslass, Dachöffnungen, Lichtschächte, Kanalisation/Siphons, Entwässerung.

Steuerungsvariablen: Maschenweiten, Insektenschutzgitter, Vakuum/Überdruck, funktionale Geruchsverschlüsse, Rückstauklappen.

Überwachung: UV-Lichtfallen im Vorfeld, Kanalinspektion, Wasserfallindikatoren.

Wareneingang, Quarantäne, Palettenwechselzonen, Retouren/Retouren, Packmittellager.

Steuerungsvariablen: Stichprobenpläne, Palettenhygiene, Quarantänefreigabe, Lieferantenfreigabe.

Monitoring: Pheromonfallen in Liefernähe, visuelle Wareneingangskontrolle, Heatmaps für Eingangsereignisse.

Müllpressen, Bioabfälle, Futtermittel-/Fettrückstände, leere Behälter.

Steuerungsvariablen: Entsorgungshäufigkeit, Dichtheit des Behälters, Reinigungsstatus, Abstand zur Gebäudehülle.

Monitoring: Außenstationsnetzwerk, Kamerafallen an Hotspots, Geruchs-/Feuchtigkeitsindikatoren

Pausenräume, Kantine, Schließfächer, Hygieneschleusen.

Steuerliche Variablen: Essverbote in sensiblen Zonen, Schließdisziplin, Ausbildungsstand.

Überwachung: Inspektionswege, Abfallkontrollen, Erhebungen/Beobachtungen.

Mess-/Beobachtungsparameter,

zulässige Toleranzen/Schwellenwerte,

Zuständigkeiten und

Definierte Reaktionspläne.

Frühzeitige Erkennung von Einträgen und Herdenbildung (Wächterprinzip an Senkenstellen).

Quantifizierung der Schädlingsaktivität pro Zone (Befall/100 Fallennächte, CPUE).

Lösen Sie definierte Reaktionen aus, wenn Aktionsschwellenwerte überschritten werden.

Wirksamkeitskontrolle anhand von Maßnahmen (Abnahmekurven, Eradikationskriterien).

Kontinuierliche Verbesserung durch Trend- und Ursachenanalyse.

Risikoangepasst: Dichte, Typenmix und Häufigkeit basieren auf der Risikozonierung.

Evidenzbasiert: Die Entscheidungen basieren auf standardisierten Berichtsklassen, Kennzahlen und qualitätsgesicherten Datensätzen (ALCOA+ konform: zuordenbar, lesbar, aktuell, original, genau, sowie vollständig, konsistent, dauerhaft, verfügbar).

Minimaler Eingriff: Die Überwachung ist nicht-invasiv; Die Ködersubstanzen werden so ausgewählt, dass Kontaminationsrisiken ausgeschlossen sind (insbesondere in den Zonen A/B).

Tierschutzkonform: Lebendfang nur dort, wo technisch unvermeidbar ist; Klebefallen für Wirbeltiere werden vermieden; Die Häufigkeit der Inspektionen orientiert sich am Wohlergehen der Tiere.

Nagetier (Maus/Ratte)

Mechanische Schlagfallen in manipulationssicheren Schachteln; optional elektronische Auslöseerkennung (Zählkontakt, Beschleunigungssensor).

Multicatch/Drop-Test für Mäuse in Innenräumen mit hoher Frequenz; Nur mit engem Service und Tierschutzbezug.

Intelligente Nagetierfallen (IoT): Sensoren für Auslösung/Belegung, Bild-/Audioerkennung zur Artenbestimmung; Geeignet für Perimeter- und kritische Innenbereiche.

Köderblöcke im Außenbereich nur nach der Rechtslage und den Grundsätzen des integrierten Pflanzenschutzes; vorzugsweise überwachungsorientiert (nicht-toxische Indikatorblöcke) und gezielte "Pulsbehandlungen", wenn sie erkannt werden.

Klebefallen mit artspezifischen Lockstoffen (Pheromone/Nahrungslockstoffe); Flach, platzsparend, mit Staubschutzhaube.

Intelligente Klebemonitore mit optischer Erkennung und automatischer Zählung; Bilderfassung für die QA-Verifizierung.

Pheromonfallen (Delta-/Trichterfallen, Flügelfallen) nach Zielarten (Plodia/Ephestia, Sitophilus, Tribolium, etc.); Wechseln Sie das Intervall der Köder je nach Standort und Jahreszeit.

Datenferngesteuerte Zählfallen mit Kameramodul und KI-gestützter Arterkennung; Trendanalyse mit saisonaler Aufschlüsselung.

UV-A/LED-Lichtfallen mit Klebefolie (bevorzugt gegenüber Hochspannungsgeräten im Lebensmittel- und GMP-Bereich); Splitter- und Glasbruchschutz.

Im Freien: Vermeiden Sie UV-Quellen in der Nähe von Eingängen; Trennen Sie ggf. "Opferlichtzonen", um die Annäherung von den Eingängen abzulenken

Primäre strukturelle Prävention; Darüber hinaus Radar-/Laserdetektion oder Kameras mit Zonenerkennung auf exponierten Flächen (Dach, Einlass).

Akustische/Bewegungsmelder nur bei datenschutzkonformer und zielgerichteter Ausführung.

Temperatur, Luftfeuchtigkeit, CO2, Ammoniak, Staub: Korrelationsanalyse mit Befallsmustern (z.B. hohe Luftfeuchtigkeit als Prädiktor).

Tür-/Torkontakte, Öffnungszeitlogger, Luftdrucksensoren (Druckkaskaden): Kontextdaten für die Ursachenanalyse.

Vibrations-/akustische Sensoren in Hohlräumen zur Erkennung von Nagetieraktivitäten.

Einhaltung der Zonen (Materialien, IP-Schutz, Reinigbarkeit, Lebensmittelkonformität).

Datenfähigkeit (NFC/QR zur Identifikation, IoT-Funk: LoRaWAN, NB-IoT, LTE-M, WLAN; Firmware-Update-Fähigkeit).

Betriebssicherheit (Batterielebensdauer, Manipulationsschutz, Kalibrierfähigkeit).

Validierbarkeit (Testkarten, Referenzbilder, Gerätediagnose).

Stufe 0 – Governance und Planung

Richtlinien, Rollen, Freigaberegeln, Schwellenwerte und SOPs werden definiert und trainiert.

Zoning, KKS (Critical Control Points) und Überwachungsnetz wurden eingerichtet und validiert.

Strukturelle Dichtheit, Trennwandung, Tür-/Tordisziplin, Abfall- und Feuchtigkeitsmanagement, Lieferanten- und Wareneingangskontrolle.

Ziel: Attraktoren minimieren, Zugänge schließen, Lebensräume eliminieren.

Fallen- und Sensorsysteme liefern qualitätsgesicherte Daten (zonen- und artspezifisch).

Die Befunde werden verifiziert (Artbestimmung, Entwicklungsstand, Ausmaß) und kontextualisiert (Wetter, Bautätigkeiten, Türöffnungen).

Handlungsschwellen lösen Maßnahmen aus: intensives Monitoring, Ursachenanalyse, präventive Korrekturen.

Priorisierung auf Basis × Risikomatrix (Wahrscheinlichkeit Schweregrad, Restrisiko nach Kontrollgrad).

Beseitigung von Ursachen (Gärung, Reinigung), mechanische/physikalische Maßnahmen, biotechnische Prozesse.

Ziel: Wirksam ohne Kontaminations- und Resistenzrisiken.

Null Toleranz für bestimmte Arten/Zonen

Zone A (hoher Schutz): Erkennung von Nagetieraktivität, Kakerlaken, Lagerschädlingen oder Fliegen auf offenen Produktlinien löst sofortige Eskalation aus (rot): Linienstopp/-isolierung, Ursachenanalyse, intensive Maßnahmen.

Sterile/GMP-Bereiche: jeder Nachweis von fliegenden Insekten im Raum - > sofortiges Handeln, QS-Informationen.

Nagetiere: 1 Auslösen einer Schlagfalle in Innenräumen in Zone B/C innerhalb von 30 Tagen -> Orange (Ursachenanalyse, Proofing, Dichteerhöhung, gezielte Maßnahmen); 2+ Auslöser in benachbarten Punkten -> rot (umfassende Intervention).

Kakerlaken: 1 erwachsene Kakerlake in Zone B -> rot; 1 Nymphe in Zone C/D -> orange mit intensiver Reinigung und Gelköderstrategie.

Lagerschädlinge: 1–2 männliche Motten/2 Wochen in Zone C-> orange (Wareneingang unter Quarantäne stellen, Köderdichte erhöhen, Regalkontrolle); 3+ oder Detektionslarven -> rot.

Fluginsekten: plötzliche Zunahme von UV-Klebeplatten (>50 % vs. 4-Wochen-Durchschnitt) in der Nähe von Einfahrten -> orange (Außenbeleuchtung, Türen, Luftschleier prüfen).

CUSUM/EWMA-Abweichungen, wiederkehrender Befall an gleicher Stelle innerhalb von 60-90 Tagen, Schließung des Hotspots.

Umrüstungen, Leckageverluste, ungewöhnliche Witterungsbedingungen, Lieferantenwechsel, Saisonstart (Ernte, Warmphase) – > vorübergehend intensivierte Inspektionen und vorbeugende Maßnahmen.

Erste Befunde -> Verifizierung (Typ, Falsch-Positive ausschließen) -> Ursachenanalyse (5-Why, KKS-Check) -> nicht-chemische Eingriffe -> Re-Evaluation nach 7–14 Tagen.

Persistenz/Cluster -> Eskalation, gezielte Steuerung mit Release -> Verifizierung -> Stabilisierung (Sharpening-Prävention).

Prevention by Design: Minimierung von Eintragswegen, Attraktoren und Lebensraumbildung.

Konsistenz der Zone: Layout, Technologie und Betrieb sind deckungsgleich mit der Risikozoneneinteilung.

Inspektions- und Reinigungsfähigkeit: Sichtbarkeit und Zugänglichkeit anstelle von verdeckten Hohlräumen.

Überprüfbarkeit: Mess- und Prüfkriterien (Spaltmaße, Druckdifferenzen, Schließzeiten) sind als Abnahmekriterien vertraglich festgelegt.

Lebenszykluskosten: Investitionen in Dichtheit und hygienisches Design senken dauerhaft die Betriebskosten und den Biozidbedarf.